1注射用唑来膦酸
成份活性成份:唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-二磷酸-水化物。
化学结构式:
分子式 :C5H10N2O7P2·H2O
分子量 :290.11
本品所含辅料为甘露醇、枸橼酸钠和注射用水。
性状本品为白色或类白色疏松块状物。
适应症与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
规格4mg。
用法用量本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。
成人和老年人
推荐剂量为4mg。用100ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释,进行不少于15分钟静脉输注(见【注意事项】)。
对于 HCM 患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l 或 12mg/dl),应接受单次输注。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天,同时治疗前应监测血肌酐水平。
给药前必须测试患者的水化状态,应根据患者的临床状态进行给药。
对骨转移和多发性骨髓瘤患者,应每隔3-4周给予本品。此外,患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。
肾功能不全
HCM
对于合并有严重肾功能损害的HCM患者,需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中,血清肌酐]400umol/l或]4.5mg/dl的患者未予入组。血清肌酐 [400umol/l或[4.5mg/dl的HCM患者无需调整用药剂量。
已发生骨转移的病人
对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人,在开始使用本品治疗时,需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率(CrCl)。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用泽泰药物进行治疗之前,若患者已经出现了严重肾功能不全症状(其CrCl<30ml/min),此时,建议按照以下剂量给予泽泰药物(见【注意事项】):
CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。
此剂量是根据假设AUS目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法,其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。
从开始用药治疗之后,在每次给予本品之前,均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况,则需要停止用药。在临床试验中,对于肾功能恶化的定义是这样的:
血清肌酐浓度从基线正常值(<1.4mg/dl)升至≥0.5mg/dl的病人;以及血清肌酐浓度从基线异常值(>1.4mg/dl)升至≥1.0mg/dl的病人。
临床研究中,只有当肌酐水平恢复到基线值的10%范围内时才继续本品的治疗(见【注意事项】)。重新使用泽泰的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。
肝功能不全者
由于关于严重肝功能不全患者的临床研究数据有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。
儿童用药
尚未建立本品对儿童和青少年的安全性和有效性。
使用说明
唑来膦酸 4mg 粉剂和所需溶剂制备成的输注用溶液仅限于静脉给药。首先用安瓿瓶中的 5ml 无菌注射用水将冻干粉溶解,抽取前溶解必须完全。形成的溶液应进一步 用 100ml 的无钙输注溶液(0.9% 氯化钠溶液或 5%葡萄糖溶液)稀释。如果先前保存 于冰箱内,那么,使用前应使溶液恢复到室温。
配制好的溶液的有效期:室温下,配制好的溶液的物理和化学性质在 24 小时内稳定。
冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在 2-8°C冰箱内存储至最后使用的全过程不应超过 24 小时。
2唑来膦酸注射液价格是多少
规格为4mg/盒唑来膦酸其市场价一般在800元左右,不同的生产厂家以及规格,其价格也是不同的。唑来膦酸注射液是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,可减少和延迟骨并发症的发生。本品适用于引起骨转移的常见肿瘤有乳腺癌骨转移、前列腺癌骨转移、甲状腺癌骨转移、膀胱癌骨转移、肺癌骨转移、肾癌骨转移和恶性黑色素瘤骨转移等。
3注射用唑来膦酸有什么不良反应
对于注射用唑来膦酸的不良反应,主要有以下几个方面上的症状:
①全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
②消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
③心脑血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;
④肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);⑤神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;
⑥呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液。
4注射用唑来膦酸 怎么使用
注射用唑来膦酸的使用方法:是静脉滴注。震达(注射用唑来膦酸)用量为:成人每次4mg(1支),用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
首次使用注射用唑来膦酸时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;伴有恶性高钙血症患者给予注射用唑来膦酸前应充分补水,利尿剂与注射用唑来膦酸合用时只能在充分补水后使用。
注射用唑来膦酸与具有肾毒性的药物合用时应慎重;接受注射用唑来膦酸治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用注射用唑来膦酸。
5注射用唑来膦酸属于化疗药物么
唑来膦酸是恶性肿瘤骨转移用药,是治疗恶性肿瘤骨转移药物的最新代表,有助于完全实现减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高生活质量和延长生命的目标。
本药主要是针对恶性肿瘤转移的。
适应症 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
用法用量静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。
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