素比伏临床前动物实验显示其是同类药物中唯一一个未显示致畸致癌致突变和线粒体毒性的药物。
在FDA批准的核苷类似物中,素比伏是唯一一个妊娠B级的药物,在妊娠中评级更安全,而其他治疗乙肝的核苷类似物如拉米夫定,阿德福韦,恩替卡韦均为妊娠C级。
临床报道素比伏联合复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化疗效显著,现介绍如下。
为探讨素比伏联合复方鳖甲软肝片在抗肝纤维化的临床疗效及对肝纤维化逆转的可能性,无锡市传染病医院吴杭源,邱源旺,孙彤,俞萍等人选取2007年1月至2008年6月在该院住院及门诊的慢性乙型肝炎患者54例,随机分为治疗组28例,对照组26例,两组在性别、年龄、病情等方面差异无统计学意义。
在给予一般保肝药物(水飞蓟宾葡甲胺等)基础上,对照组单一口服替比夫定600mg/d(即素比伏,由诺华制药有限公司生产),疗程24w;治疗组在对照组基础上加复方鳖甲软肝片(片剂0.5g/片,由内蒙古福瑞制药有限责任公司生产)2g/次,3次/d,疗程24w。
治疗期间,每2-4w检测1次肝功能:丙酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST),总胆红素(TBil)白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。分别于治疗前和治疗24w后,用放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标(LN,HA,CL-IV)及HBVDNA(由罗氏Lightcycle基因荧光定量分析仪检测HBVDNA试剂盒购自深圳市匹基工程股份有限公司,检测灵敏度为500拷贝/ml)。同时观察并随时记录药物的不良反应。
结果显示,两组患者后肝功能变化在治疗24w后,对照组、治疗组ALT复常率分别为65.3%(17/26例)、71.4%(20/28),两组间差异无统计学意义。其余指标如AST、TBiL、ALB等两组间差异亦无统计学意义。
此外,对照组、治疗组HBVDNA分别有69.2%(18/26例)、75.0%(21/28例)达检测水平以下,两组间差异无统计学意义。
本研究中,结果表明两组患者治疗前后LN,HA,CL-IV均有改善,差异均有统计学意义治疗组患者治疗后肝纤维化指标恢复明显好于对照组,差异均有统计学意义。
表明素比伏联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化具有显著疗效,尤其是在抗肝纤维化方面比单一使用素比伏疗效有显著改善。
标签:素比伏,用药,成效