药品名称：盐酸表阿霉素
性状：本品为微带橙红色的疏松块状物。
适应症：治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
药理毒理：本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,包括L1210和P388白血病、路易斯肺癌、结肠癌38。
动物实验亦证实本品对移植于无胸腺裸鼠的人类肿瘤具有抗瘤活性（包括恶性黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和卵巢癌等）。
本品治疗指数高于阿霉素,而全身和心脏毒性略低于后者。
动物毒性研究表明,本品与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似,在特定试验条件下在动物身上表现出致突变性和致癌性。
不良反应：除了骨髓抑制和心脏毒性的副作用外,还有以下几种不良反应： ·脱发,60～90％的病例可发生,一般可逆；男性有胡须生长受抑。
·粘膜炎,用药的第5～10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜。 ·胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻。 ·高热。 ·曾有报道偶尔发生发热、寒颤、荨麻疹等过敏反应。
禁忌：禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人、已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人,以及近期或既往有心脏受损病史的病人。
注意事项：用表阿霉素治疗的病人在第一疗程中必须得到仔细严密的观察。 监测红细胞、白细胞和血小板的计数。正常剂量治疗方案下的白细胞减少通常是暂时的,于用药后第10～14天下降至最低值,到第21天时恢复正常。 治疗开始前或/及在治疗进行过程中,应对肝功能进行评估检查（SGOT、SGPT、碱性磷酸霉、胆红素、BSP）。 动物实验和短期人体实验表明,表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明,表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人,仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000mg/m2时才出现充血性心力衰竭。
但是,在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效）。 对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人,表阿霉素心脏毒性的潜在危险可能增加。 在确定表阿霉素最大蓄积剂量时,与任何潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重。 在每个疗程前后都应进行心电图检查。心电图的变化诸如T波低平或倒置、ST段压低或一过性可逆的心律失常均无需作为停药的指征。 蒽环类,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET）,以及射血分数减低。 对接受表阿霉素治疗的病人,心电监护是非常重要的,可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要,可通过放射核素血管造影术测量射血分数。 和其他细胞毒药物一样,表阿霉素可因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应仔细检查血尿酸水平,通过药物控制此现象的发生。 迄今为止,尚无定论性资料说明表阿霉素对人的生育力是否有不利影响,或对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。
但有实验资料提示表阿霉素可以降低胎儿的成活力。
因此在妊娠期间不主张使用本品。 与其它大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂一样,在特殊实验条件下表阿霉素具有致突变性,对实验动物有致癌作用。 在用药1～2天可出现尿液红染。 －表阿霉素应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下使用。 －初始治疗应给予仔细的基础护理,包括各种实验室检查和心功能检查。
【溶液的制备】 盐酸表阿霉素可溶于灭菌注射用水,具体配制方法如下表：盐酸表阿霉素稀释液终浓度10mg5ml2mg/ml 加入灭菌注射用水使药物完全溶解,配制好的溶液在室温下可存放24小时,在冰箱内（4～10(C）可存放48小时。
溶液必须避光保存。
接触药品时应戴防护手套,一旦皮肤或粘膜接触到表阿霉素粉剂或溶液,应用大量的肥皂水或清水冲洗,眼结膜应用盐水冲洗。
规格：原料药
贮藏：遮光、密封在阴凉处保存。
批准文号：注册证号X19990296
生产厂家：Antibioticos S.
p.A.
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