《赫尔辛基宣言》,全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》,它包括段胡引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于岩燃迹人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
宣言详细规定
《赫尔辛基宣言》明确指出以人作为实验对象的生物医学研究一定要有极其明确的研究目的,研究工作一定要由有经验的医学专家主持;实验的设计方案、实施计划、预期目的、医学监护等要求严密细致;受试者应自愿而不能强制参加研究。
实验的危险不能超过所带来的利益;要把可能的危险降低到最低程度;实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需粗并的最少人数;研究工作应得到有关部门的批准;研究报告要准确、可靠;所有研究资料都应妥善保存等。
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